四虎影院精品在线观看-四虎影院久久-四虎影院久久久-四虎影院免费-四虎影院免费观看-四虎影院免费观看视频

科瓦特凈化工程公司LOGO

全國咨詢熱線:400-6818-300

當前位置: 首頁>>凈化方案>>制藥凈化工程>>規劃設計

血液制品GMP凈化車間建設方案

2016-09-05 04:29:03   作者:admin  出處:科瓦特

  血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.)主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。

  血液制品生產潔凈車間建設除了要求遵循工藝及行業要求規范,還應嚴格依據國家最新藥品GMP規范及當今血液制品產品發展方向和 技術。科瓦特凈化小編從以下多方面為大家講解如何建立血液制品GMP凈化車間方案。

血液制品GMP凈化車間

  血液制品生產車間的平面設計

  科瓦特從事制藥凈化工程十余年,總結血液制品生產車間應包括如下生產區域:血漿存儲區、融漿破袋區(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區、小制品精制及分裝區、免疫球蛋白精制和分裝區、白蛋白精制和分裝區、產品包裝區。入該區域的人物流通道應設計防爆門斗。

                        血液制品生產區域平面規劃流程圖

  各區域凈化要求參數

  血漿存儲區由冷庫組成,冷庫的溫度要求為-25℃~-30℃。

  融漿破袋區冷庫的溫度為2℃~8℃。根據GMP的要求凈化等級為萬至十萬級。

  沉淀庫的溫度為-25℃~-30℃。凈化等級為C級至D級,并將蛋白沉淀反應間和壓濾間設計為防爆區

  精制區和分裝區

  配有相應的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等;精制區具體的功能房間有超濾間、層析間、離心間、稱量配制間、器具清洗間、試劑庫、廢物處理間、相應的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等;

  精制區的人流和物流通道應獨立,其凈化空調應單獨設計,精制區和分裝區可以共用一臺凈化空調,有特殊溫度要求的房間可采用單元式空調實現,由于小制品發展趨勢和其價值功能的體現,建議在設計時按上述功能劃分,可實現單元組合、平面可擴展的設計布局。

  (1)平面設計開始應 行大區域劃分,決定總的人物流走向,然后逐步對大的區域進行細分,成分考慮擴展性;

  整體車間平面布局為潔凈區→半污染區→污染區(從緩沖更衣區→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→樣品準備間→半污染區→一次緩沖→半成品生產區→二次緩沖→血液制品精制車間。

   (2)根據工藝生產特點,對公用功能房間進行合并,并調整空調系統,使空調系統的數量達到最優;精制車間與分裝區可以共用一臺凈化空調和恒溫恒濕車間。

  血漿存儲區,冷庫的制冷機組采用雙臺(一開一備)活塞式制冷機或多臺(含一備)活塞制冷機并聯式的機組,采用并聯式制冷機組有較好的安全節能效果。

  融漿破袋區,考慮到原料血漿存在的潛在病毒污染的風險,該區應設置獨立的人流和物流進出口,從該區域移出的物品均應經蒸汽高壓鍋消毒滅菌,該區域的凈化空調器也應獨立設置。

  血漿蛋白組分分離區該區域設置一臺低溫凈化空調,并將蛋白沉淀反應間和壓濾間設計為防爆區。

血液制品GMP凈化車間平面布局圖

  (3)功能房間的布置應根據工藝流程的物流走向順序布置,使物流的轉運路線盡量短;

  (4)血液制品凈化車間整體結構材料

  1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

  4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

血制品GMP潔凈車間整體材料結構圖

主站蜘蛛池模板: 视频在线观看免费网站 | 日韩欧美一区二区不卡看片 | 另类小说图片综合网 | 色综合久久一本首久久 | 久久精品免费i 国产 | 狠狠色噜噜狠狠狠888奇米 | 高清大学生毛片一级 | 欧美日韩一区二区高清视 | 国产精品毛片大码女人 | 成人爱爱免费视频 | 欧美性生活视频免费播放网址大全观看 | 欧美一级毛片免费大全 | 中文字幕 日韩在线 | 亚洲一区二区三区高清 | 中文字幕在线成人免费看 | 国产经典一区二区三区蜜芽 | 国产精品天干天干 | 99国产精品国产精品 | 日本免费第一区二区三区 | 青青伊人91久久福利精品 | 亚洲欧美日韩综合一区久久 | 午夜激情在线视频 | 亚洲综合影院 | 欧美极品xxx | 国产第六页 | 91麻豆最新在线人成免费观看 | 成人在线视频一区 | 国产精品成人亚洲 | 伊人久久综合视频 | 日本人乱人乱亲乱色视频观看 | 亚洲欧美国产日韩天堂在线视 | 国产福利不卡视频在免费播放 | 伊人久久免费 | 天天做天天爽天天谢 | 国产成人免费午夜在线观看 | 欧美人与日本人xx在线视频 | 亚洲一区二区三区久久久久 | 国产亚洲欧美精品久久久 | 亚洲视频国产精品 | 久久伊人影视 | 国产办公室西装videos |